La misma documentación que requiere el CCEIBA (Comité Coordinador de Ética de la Investiagación Biosanitaria de Andalucía): deberán colgarse en la aplicación “PANAKEIA” desde donde se podrán descargar mensualmente todos los documentos para información, evaluación y archivo en el centro.
En el caso de modificaciones referentes a protocolos anteriores a Septiembre 2009, si no se pudieran colgar en dicha aplicación deberán remitir a la Secretaría del CEI que corresponda: 1 copia en papel y otra en formato electrónico de toda la documentación relativa a dicha enmienda.
De momento no se pueden colgar en el “PANAKEIA”. Por lo que deberán enviar a la Secretaría del CEI lo siguiente:
Solicitud a realizar por el Promotor del ESTUDIO en la que se requiere evaluación del mismo mediante una carta de acompañamiento: escrito que identificará al estudio mediante el código de protocolo del promotor (si lo tuviera) el título e irá firmada por el solicitante.
Se presentará la siguiente documentación preceptiva:
Un ejemplar del Protocolo del Estudio junto con toda la documentación que le acompañe: Compromiso del Investigador, Memoria Económica, H.I.P. y C.I. etc……en papel y formato electrónico.
Si el Estudio fue evaluado previamente por el CCEIBA (Comité Coordinador de Ética de la Investiagación Biosanitaria de Andalucía) se adjuntará además el Dictamen Favorable resultante de dicha evaluación.
Registro: La documentación presentada por el Promotor será registrada
Revisión administrativa de la documentación:
Si la documentación es acorde a lo que se solicita, se remitirá al Comité Ético para su evaluación.
Si la documentación resultara incompleta, se requerirá al promotor para que en el plazo establecido legalmente presente la documentación solicitada. Transcurrido dicho plazo sin haberse presentado la misma, se entenderá desistida la solicitud de evaluación.
Personas de contacto en los CEIs de Granada, Jaén y Almería:
Hospital Universitario Virgen de las Nieves (Granada)
Juana Maria de Haro Castellano
juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
Secretaría Técnica del CEIC, Edificio Licinio de la Fuente.
C/ Dr. Azpitarte nº4, 4ª planta. 18012 Granada.
Tfno: 958.020124
FAX: 958.020183
Hospital Universitario San Cecilio (Granada)
Juan Morales Arcas y Jacqueline Gualda Rivas
juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
jacqueline.gualda.exts@juntadeandalucia.es
Avda. Doctor Olóriz, 16. 18012 Granada
Tfno: 958.023136
Tfno: 958.023460
Jaén
Verónica Rodríguez y Carmen Amate
Complejo Hospitalario de Jaén
Avd. Ejército Español, 10 (Ant. Escuela de Enfermeras), Planta Baja. 23007 Jaén.
veronica.rodriguez.exts@juntadeandalucia.es
Tfno: 953.008077
Almería
José Galván y Maria Dolores González
Centro Periférico de Especialidades Edificio “Bola Azul”.
Sótano. Junto al Laboratório.
Carretera de Ronda Nº 226. 04008 Almería
jose.galvan.exts@juntadeandalucia.es
Tfno: 950.017215
Facturación Ensayos Clínicos; Estudios....:Todo protocolo (ensayos clínicos/estudios diversos, etc…….) que tenga su entrada en la Secretaría del CEIC será facturado en concepto de Gastos de Tramitación por el importe de 1.038,28 € + IVA (18%). La persona encargada de la facturación es:
Maria José Jiménez Fernández
Correo electrónico: mjose.jimenez.exts@juntadeandalucia.es
A ella habrán de facilitarle los datos fiscales para que procedan a realizar la factura correspondiente. El Tfno y la dirección postal son los mismos que se han reseñado anteriormente.