Evaluar y ponderar los aspectos éticos, metodológicos y legales del protocolo remitido por el Comité Autonómico de Ensayos Clínicos, así como el balance de riesgos y beneficios, de conformidad con lo establecido en el artículo 42 del Real Decreto 561/1993, de 16 de abril.
Realizar el seguimiento de los ensayos clínicos
Remitir informes periódicos
Dictaminar sobre las investigaciones clínicas con productos sanitarios
POR EL CAEC:
POR EL COMITÉ DE REFERENCIA (Nuevo Real Decreto): Previamente en el plazo establecido legalmente se habrán enviado las sugerencias o aclaraciones referidas a el/los protocolos en los que participe este Centro al CAEC para que lo remita a su vez al Comité de Referencia (tal y como lo tenemos establecido en Andalucia por la existencia de nuestro CAEC).
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O contacte con la Secretaría del CEIC.
Dª. Juana Mª de Haro Castellano
Tfno. 958 02 01 24 begin_of_the_skype_highlighting 958 02 01 24 end_of_the_skype_highlighting)
e-mail: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
Miembros del CEIC en Granada
Miembros del CEIC en Jaen
Miembros del CEIC en Almeria
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