Ensayos clínicos

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FUNCIONES

  • Evaluar y ponderar los aspectos éticos, metodológicos y legales del protocolo remitido por el Comité Autonómico de Ensayos Clínicos, así como el balance de riesgos y beneficios, de conformidad con lo establecido en el artículo 42 del Real Decreto 561/1993, de 16 de abril.
  • Realizar el seguimiento de los ensayos clínicos
  • Remitir informes periódicos
  • Dictaminar sobre las investigaciones clínicas con productos sanitarios

PROTOCOLOS EVALUADOS

POR EL CAEC:

  • En estos casos el Comité Ético Local respetando el Dictamen Único del Comité Autonómico pasará a otorgar (previa reunión en la sesión correspondiente) la Idoneidad del Investigador y solicitar de la Dirección del Centro la conformidad correspondiente.

POR EL COMITÉ DE REFERENCIA (Nuevo Real Decreto): Previamente en el plazo establecido legalmente se habrán enviado las sugerencias o aclaraciones referidas a el/los protocolos en los que participe este Centro al CAEC para que lo remita a su vez al Comité de Referencia (tal y como lo tenemos establecido en Andalucia por la existencia de nuestro CAEC).

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CONTRATO

  • Miembros del CEIC en Granada
  • Miembros del CEIC en Jaen
  • Miembros del CEIC en Almeria

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Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental Alejandro Otero Dr. Azpitarte, 4-4ª Planta. Edificio Licinio de la Fuente. 18012. GRANADA
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