VolverConvocatoria: PROYECTO SEC PARA REALIZAR UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO MULTICÉNTRICO 2022

Nombre PROYECTO SEC PARA REALIZAR UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO MULTICÉNTRICO 2022
Tipo de ayuda Proyectos I+D+i > Proyectos I+D+i
Ámbito Nacional
Estado de la convocatoria Abierta
Entidad financiadora SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARDIOLOGÍA
Naturaleza financiación bbprivada
Grupo profesional
Especialidad (0 en total)
Fecha límite Fibao 25/09/2022
Fecha oficial 30/09/2022

Código de la convocatoria:

SECAR-AI-PI-MUL-2022

 

Presentación de solicitudes:

Desde el 08/05/2022 00:00h hasta el 30/09/2022 23:59h (horario peninsular).

 

Objeto:

El objeto de esta convocatoria es la propuesta de diseño y desarrollo de un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que será promovido y coordinado desde la SEC. El investigador principal y la mayoría de los miembros del Comité Científico propuesto deben ser miembros numerarios de la SEC y la propuesta deberá incluir un mínimo de 5 instituciones sanitarias pertenecientes a un mínimo de 3 comunidades autónomas.

Resumen de la convocatoria:

El objeto de esta convocatoria es la propuesta de diseño y desarrollo de un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que será promovido y coordinado desde la SEC (Sociedad Española de Cardiología). El objetivo del ensayo debe ser clínico, pudiendo considerarse la evaluación de estrategias diagnósticas o terapéuticas, incluyendo intervenciones con fármacos o dispositivos. 

 

Requisitos de los solicitantes:

Los requisitos para investigadores e instituciones participantes son los siguientes:

  • El investigador principal y la mayoría de los miembros del Comité Científico propuesto deben ser miembros numerarios de la SEC y residir en España durante la mayor parte del tiempo de realización del estudio.
  • El ensayo clínico deberá realizarse mayoritariamente en instituciones sanitarias españolas.
  • La propuesta deberá incluir un mínimo de 5 instituciones sanitarias pertenecientes a un mínimo de 3 comunidades autónomas.
  • Podrán concurrir investigadores pertenecientes a órganos directivos de cualquiera de las instancias científicas de la SEC (Asociaciones/Secciones/Grupos de Trabajo) tanto participando a nivel personal como liderando una propuesta de una o varias de estas instancias. En ese caso, ninguna de esas personas podrá participar en ninguna de las fases de la evaluación o de la selección de proyectos. La misma norma aplicará a cualquier miembro de la Agencia de Investigación o del Comité Ejecutivo de la SEC.
  • Aunque las colaboraciones internacionales podrían ser aceptadas tras aprobación escrita por el Comité Evaluador de la SEC, éstas solo serán aceptables como colaboraciones. El estudio principal deberá ser el promovido por la SEC y liderado por el IP que envíe la propuesta. La financiación SEC no podrá dedicarse a la colaboración internacional.
  • Dado el interés estratégico de la SEC en la promoción de la calidad asistencial, para lo que es esencial el Registro RECALCAR, los centros participantes en el ensayo clínico tienen que estar colaborando activamente en el envío de información al Registro RECALCAR.
  • No será elegibles los estudios que ya estén en marcha o estén planificados y ya tengan una financiación comprometida de cualquier origen.

 

Cómo se solicita:

Fases de la solicitud:

  • En la fase inicial se enviará telemáticamente antes del 30 de septiembre de 2020 una carta de interés con una propuesta resumida del proyecto, del equipo científico de centros interesados en participar y una aproximación al presupuesto. 
  • Los investigadores cuyos proyectos hayan sido seleccionados en esta fase inicial, deberán enviar telemáticamente una  propuesta del proyecto completo con la información detallada sobre los aspectos científicos, operativos, logísticos, regulatorios y económicos antes del 15 de diciembre de 2020.

 

Documentación propuesta inicial (deberá ser redactada en inglés):

  • Declaración de interés del equipo científico constituido por uno o dos investigadores principales y un Comité Científico. Esta declaración deberá contener:
    • Motivo por el que se desea realizar el proyecto (interés del estudio).
    • Investigador/es principal/es.
    • Propuesta de Comité Científico.
  • Experiencia del equipo. Valoración cuantitativa independiente y objetiva del impacto científico previo de los IPs.
  • Propuesta preliminar de equipo del estudio (declaración de interés por investigador local).
  • Declaración de conflictos de interés del IP y los miembros popuestos del Comité Científico.
    Curriculum vitae normalizados (en inglés) del investigador principal y los miembros propuestos de Comité Científico. Atención, a partir de este año la SEC utilizará para su evaluación el modelo de CVs normalizado de la FECYT.
  • Proyecto resumido de investigación, enviado a través de la página web de la SEC (https://convocatorias.secardiologia.es). El proyecto resumido deberá incluir:
    • Estado de la situación clínica que se estudiará con una breve explicación de la novedad del estudio y la impronta que los resultados de éste tendrían en la práctica clínica.
    • Hipótesis de trabajo.
    • Objetivo.
    • Cálculo del tamaño muestral necesario. Potencia estadística.
    • Viabilidad del estudio.
    • Aproximación al presupuesto. 

 

 

Cuantía:

Máximo 1.000.000€

 

Duración:

Tres años (durante los años 2021, 2022 y 2023).

 

Más información:

Web de la ayuda

 

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