| Nombre | ERDERA CLINICAL TRIAL CALL 2026 |
|---|---|
| Tipo de ayuda | Proyectos I+D+i > Proyectos I+D+i |
| Ámbito | Unión Europea |
| Estado de la convocatoria | Abierta |
| Entidad financiadora | COMISIÓN EUROPEA |
| Naturaleza financiación | bbpxc3xbablica |
| Grupo profesional | |
| Especialidad | (0 en total) |
| Fecha límite Fibao | 05/09/2026 |
| Fecha oficial | 10/09/2026 |
Código de la convocatoria:
CE-ERDERA-ECTC-2026
Presentación de solicitudes:
Desde el 01/07/2026 00:00h hasta el 10/09/2026 23:59h (horario peninsular).
Objeto:
La Alianza Europea para la investigación de las Enfermedades Raras (ERDERA) lanza esta convocatoria de Ensayos Clínicos para financiar ensayos clínicos multinacionales de Fase I, Fase I/II y Fase II en enfermedades raras que cumplan con las Buenas Prácticas Clínicas. Las áreas prioritarias son: enfermedades raras pediátricas; enfermedades raras de progresión rápida; y enfermedades raras sin opciones terapéuticas aprobadas o con una necesidad médica no cubierta sustancial a pesar de los tratamientos existentes.
Resumen de la convocatoria:
La Alianza Europea para la investigación de las Enfermedades Raras (ERDERA) abre su convocatoria de Ensayos Clínicos (ECTC, por si siglas en inglés) para financiar ensayos clínicos multinacionales de Fase I, Fase I/II y Fase II en enfermedades raras que cumplan con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP).
El objetivo de esta convocatoria es generar evidencia clínica sólida y, cuando proceda, datos de relevancia regulatoria que respalden futuras interacciones con las autoridades normativas y el desarrollo clínico posterior. Está diseñada para ensayos de enfermedades raras en los que las poblaciones de pacientes suelen ser pequeñas y estar dispersas geográficamente, lo que hace que la colaboración multinacional sea fundamental.
Áreas prioritarias (no son criterios de elegibilidad): enfermedades raras pediátricas; enfermedades raras de progresión rápida; y enfermedades raras sin opciones terapéuticas aprobadas o con una necesidad médica no cubierta sustancial a pesar de los tratamientos existentes.
El presupuesto total de la convocatoria es de 30 millones de euros y se prevé que los presupuestos oscilen entre 1 y 5 millones de euros por proyecto.
Requisitos de los solicitantes:
Las propuestas de investigación deben ser multinacionales y pueden ser presentadas por solicitantes que pertenezcan a una o más de las siguientes categorías: universidades/institutos de investigación, hospitales/centros clínicos, organizaciones y fundaciones de investigación sin ánimo de lucro, Organizaciones de Defensa de los Pacientes (PAOs, por sus siglas en inglés) y Pymes (sujetas a disposiciones de financiación específicas).
Cómo se solicita:
Documentación necesaria:
La expresión de interés debe incluir:
- Información preliminar sobre los socios del consorcio.
- Área de la enfermedad y nombre de la enfermedad.
- Red Europea de Referencia (ERN) que abarca la enfermedad, cuando proceda.
- Código Orphanet/ORPHA.
- Población objetivo, incluido el rango de edad cuando proceda, e indicación de si la propuesta aborda una o más de las áreas prioritarias descritas en la Sección 3.1 (enfermedad rara pediátrica; enfermedad rara de progresión rápida; patología que carece de opciones terapéuticas aprobadas; enfermedad que requiere un reclutamiento de pacientes multinacional).
- Descripción de la necesidad médica no cubierta.
- Tipo de intervención (molécula pequeña, ATMP [medicamento de terapia avanzada], producto biológico, medicamento reposicionado, producto biológico reposicionado).
- Fase de desarrollo prevista para el ensayo (Fase I, Fase I/II o Fase II).
- Confirmación de la preparación preliminar, incluido el acceso previsto al suministro del medicamento en investigación, las consideraciones iniciales de viabilidad de los centros y el potencial esperado de reclutamiento de pacientes.
- Países previstos en los que se llevará a cabo el ensayo.
- Necesidad prevista de apoyo regulatorio y/o de PPIE (participación de pacientes y del público) durante la Etapa 2.
Presentación de convocatorias:
Las solicitudes deberán presentarse de manera telemática mediante la plataforma de solicitud.
Cuantía:
1.000.000 - 5.000.000€/proyecto.
Duración:
Máximo siete años.
Más información:
Webinario informativo: 6 de julio de 2026 de 15:00 a 17:00 horas. Registro.
