VolverConvocatoria: SEXTA CONVOCATORIA DE AYUDAS PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN DE LA INICIATIVA DE MEDICAMENTOS INNOVADORES JOINT TECHNOLOGY INITIATIVE – INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE (JTI IMI)

Datos de la convocatoria

Nombre SEXTA CONVOCATORIA DE AYUDAS PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN DE LA INICIATIVA DE MEDICAMENTOS INNOVADORES JOINT TECHNOLOGY INITIATIVE – INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE (JTI IMI)
Categoría Proyectos de Investigación > Organismos Públicos > Europeo
Estado de la convocatoria Cerrada Cerrada
Entidad financiadora Dirección Gral de Investigación de la Comisión Europea y Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica
Fecha interna 04/07/2012
Fecha oficial 09/07/2012
Documento adjunto Descargar fichero adjunto
Resolución provisional Aun no hay resolución provisional
Resolución definitiva Aun no hay resolución definitiva

Descripción

Revitalizar la investigación biomédica en Europa para conseguir medicamentos más seguros y eficaces en tiempos más cortos. Se financiarán proyectos de I+D+i que den respuesta a los problemas de seguridad clínica e intenten mejorar la eficacia de los nuevos fármacos en áreas como el cáncer, los trastornos mentales y las enfermedades inflamatorias, metabólicas e infecciosas.

Esta sexta convocatoria está centrada en combatir la resistencia de los microorganismos a los antibióticos: “Combating Antibiotic Resistance: NEWDRUGS4BADBUGS (ND4BB)” y está dividida en varios topics:

TOPIC 1: Innovative Trial Design & Clinical Drug Development Subtopic 1A: Enabling clinical collaboration & refining clinical trial design

  

• Key Objectives

  

– Facilitate and enable a highly functional, compliant and trained clinical trial investigator network.

– Ensure cross collaboration between ND4BB projects

  

• Work Package Outline

  

? WP1: Overall communication amongst Topic 1 investigators and ND4BB

  

? WP2: Training AB clinical trial investigators for consortium network

  

? WP3: Surveillance with new AB agents to assess pre-existing resistance and pinpoint regions/institutions of high resistance

  

? WP4: Innovative Phase 2 and 3 design

Subtopic 1B: Innovative trial design & Clinical drug development

  

• Key Objectives

  

? Conduct prospective clinical trials to evaluate safety, pharmacology and efficacy data for GSK1322322.

  

? Validate novel bacterial diagnostics or novel biomarkers with the aim of reducing the size and cost of clinical trials.

  

• Work Package Outline

  

? WP5A: 1st Phase 3 GSK1322322 in ABSSSI with oral switch

  

? WP5B: 2nd Phase 3 GSK1322322 in ABSSSI with oral switch

  

? WP5C: Phase 2IIb: GSK1322322 for hospitalised CABP with oral switch

  

? WP5D: GSK1322322: Pivotal Phase 3 trials for hospitalised CABP

TOPIC 2: Learning from success and failure & Getting Drugs into Bad Bugs

  

? WP1: create assays to measure components of penetration and/or efflux

  

? WP2: How do porins work? How do we design compounds to optimally enter? s

  

? WP3: Which transport systems can we hijack to achieve active uptake of new antibacterials?

  

? WP4: novel approaches for permeabilizers or altering penetration / efflux

Financiación

Subtopic 1A: Enabling clinical collaboration & refining clinical trial design (5M€)

Subtopic 1B: Innovative trial design & Clinical drug development (88M€)

TOPIC 2: Learning from success and failure & Getting Drugs into Bad Bugs(16M€)

La ayuda en la modalidad de cofinanciación. Hasta el 75% de los costes elegibles de investigación. Hasta el 100% de otros costes (gestión, formación, etc.). Costes indirectos: 20%.

Requisitos

En este programa pueden participar: Entidades académicas/OPIs/Hospitales; PYMES (según definición de la UE); Organizaciones de pacientes; Otras entidades sin ánimo de lucro.

Para participar en una convocatoria IMI son requisitos básicos:

  

- Ser una entidad legal independiente.

  

- Tener capacidad para llevar a cabo el trabajo.

  

- Contar con, al menos, dos participantes de la EFPIA y dos participantes fuera de esta organización en cada proyecto.

  

- Los EE.UU. pueden participar, no coordinar, pero no reciben financiación.

  

- Las tareas de investigación deben realizarse en países UE y asociados.

  

- No se admite subcontratación.

Documentación

La presentación se realiza online a través de una herramienta específica (SOFIA), el coordinador del proyecto deberá rellenar un formulario para poder acceder a la herramienta (http://sofia.imi.europa.eu/Pages/RequestAccess.aspx).

El proceso se realiza en dos fases, en primer lugar se presenta una EoI (Expresión de Interés), en éste enlace se encuentra una guía de preparación y presentación de las EoI (http://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/5th_Call/5thCall_GuidanceNotes.pdf). Una vez evaluadas, las mejores pasarán a una segunda fase, donde se presentará el proyecto al completo, en colaboración con la EFPIA.

Normas para la presentación, evaluación y selección de las EoI y Propuestas de proyecto completas aquí: http://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/5th_Call/5thCall_RulesForSubmission.pdf

En este enlace se pueden consultar los proyectos que están desarrollándose actualmente: http://www.imi.europa.eu/content/ongoing-projects

Toda la información de ésta convocatoria en la web: http://www.imi.europa.eu/content/6th-call-2012

Plazo: Desde el 29 de mayo hasta el 9 de julio de 2012.

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