| Nombre | ERA4HEALTH EFFECTRIAL 2025 |
|---|---|
| Tipo de ayuda | Proyectos I+D+i > Proyectos I+D+i |
| Ámbito | Unión Europea |
| Estado de la convocatoria | Cerrada |
| Entidad financiadora | INSTITUTO DE SALUD CARLOS III |
| Naturaleza financiación | bbpxc3xbablica |
| Grupo profesional | |
| Especialidad | (0 en total) |
| Fecha límite Fibao | 23/01/2025 |
| Fecha oficial | 28/01/2025 |
Código de la convocatoria:
ISCIII-PI- EFFECTRIAL-2025
Presentación de solicitudes:
Desde el 20/11/2024 00:00h hasta el 28/01/2025 15:00h (horario peninsular).
Objeto:
Convocatoria para la financiación de estudiod clínicos en el marco de ERA4Health Partnership bajo la temática EffecTrial: "Fostering Pragmatic Comparative-Effectiveness Trials in Non-communicable Diseases”, realizados por consorcios constituidos por al menos tres de tres países participantes en la convocatoria.
Resumen de la convocatoria:
El programa europeo ERA4Health dirigido a la financiación de proyectos de investigación colaborativos trasnacionales entre grupos de investigación, lanza su cuarta convocatoria bajo el título EffecTrial: "Fostering Pragmatic Comparative-Effectiveness Trials in Non-communicable Diseases”.
Los objetivos perseguidos con esta convocatoria son, por un lado, apoyar estudios clínicos iniciados por investigadores de varios países, aleatorizados, intervencionistas y pragmáticos de eficacia comparativa y, por otro, fomentar y permitir la colaboración transnacional entre equipos de investigación clínica y de salud pública.
Las propuestas presentadas deberán abordar los siguientes cuatro puntos:
- Ser estudios clínicos pragmáticos de eficacia comparativa, diseñados como ensayos intervencionistas aleatorios.
- Comparar el uso de las intervenciones sanitarias actualmente aprobadas entre sí o, con el estándar de atención actual.
- Considerar intervenciones de atención médica que podrían incluir, entre otras: intervenciones de diagnóstico, detección, prevención y tratamiento. Las intervenciones podrán ser tanto farmacológicas como no farmacológicas, como nutrición y/o estilo de vida, cirugía, métodos de pronóstico, uso de dispositivos médicos, eSalud e intervenciones digitales y otras intervenciones sanitarias.
- Tener una gran relevancia pública vinculada a al menos una de las siguientes enfermedades o afecciones:
- Enfermedades cardiovasculares.
- Trastornos metabólicos.
- Enfermedades relacionadas con la nutrición y el estilo de vida.
- Enfermedades respiratorias no transmisibles.
El Partenariado no financiará propuestas que se centren en estudios médicos en áreas diferentes de las anteriormente mencionadas; estudios de fase I y II; investigación básica biomédica; desarrollo de nuevas intervenciones sanitarias; o ensayos controlados aleatorios con placebo.
La participación de los grupos de investigación andaluces en los proyectos seleccionados en la convocatoria podrá ser financiada por la Consejería de Salud y Consumo de la Junta o por el Instituto de Salud Carlos III, siempre que cumplan con los requisitos de elegibilidad establecidos.
El Instituto de Salud Carlos III cuenta con un presupuesto de 3.000.000€ con los que se financiarán tres o cuatro proyectos con hasta 1.000.000€ para los grupos andaluces que participen como coordinadores de los proyectos, o con hasta 750.000€ para los grupos andaluces que participan como socios en los proyectos.
Requisitos de los solicitantes:
El ISCIII anima a la participación de centros españoles de Atención Primaria, si su participación es relevante para el ensayo clínico.
Serán elegibles para financiación por el ISCIII las siguientes entidades:
- Institutos de Investigación Sanitaria acreditados.
- Hospitales, centros de atención primaria u otros centros asociados al Sistema Nacional de Salud (SNS).
- CIBER. Los miembros del equipo deberán pertenecer a, al menos, dos grupos CIBER de instituciones diferentes, siendo, al menos, uno de ellos un hospital, centro de atención primaria, centro vinculado al Sistema Sanitario Español o IIS. Por favor, contactar con el CIBER (pai@ciberisciii.es) para ampliar los requisitos de elegibilidad.
- Centros públicos de I+D+i legalmente constituidos con carácter monográfico y que trabajen exclusivamente en el ámbito de las áreas médicas prioritarias incluidas en la convocatoria (enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, enfermedades relacionadas con la nutrición y el estilo de vida y enfermedades respiratorias no transmisibles).
Requisitos específicos de los estudios clínicos financiados por el ISCIII:
- En el caso de que un grupo español coordine a nivel internacional el ensayo clínico y solicite financiación al ISCIII, este deberá contar con un miembro de su nodo científico de la Red Española de Ensayos Clínicos (SCReN) o en su defecto, un miembro del personal de la Plataforma de Apoyo a la Investigación Clínica de sus instituciones (UIC).
- En caso de que un grupo español no coordine a nivel internacional el ensayo clínico y solicite financiación al ISCIII, se considera necesario y recomendable implicar a un miembro de su nodo científico de la Red Española de Ensayos Clínicos (SCReN) o en caso de no existir, un miembro del personal de la Plataforma de Apoyo a la Investigación Clínica de su institución (UIC).
Cómo se solicita:
Fases de la solicitud internacional:
El proceso de solicitud internacional consta de dos fases:
- Envío de pre-propuesta (Pre-Proposal Application Form) mediante la plataforma electrónica PT-Outline hasta el 28 de enero de 2025 a las 16 horas.
- El 15 de abril de 2025 se comunicará los resultados de las evaluaciones de la pre-propuesta. Las propuestas que superen la primera fase deberán de enviar la propuesta completa, teniendo como fecha límite el 17 de junio de 2025 a las 16 horas.
Solicitud nacional:
Los grupos españoles participantes en consorcios de proyectos que sean seleccionados para ser financiados en la convocatoria internacional, deberán presentar su solicitud, posteriormente, a la correspondiente convocatoria del Proyectos de Colaboración Internacional del ISCIII (Convocatoria 2025).
Cuantía:
3.000.000€
Duración:
Cuatro años.
Más información:
